肝癌细胞凋亡（wáng）、坏死或主动（dòng）分泌释放DNA片段到血液（yè）中，汇成（chéng）细胞（bāo）游离DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量检测（cè），通（tōng）过在人外周血（xuè）中捕获（huò）含有肿（zhǒng）瘤（liú）特（tè）异5hmC信号（5-羟（qiǎng）甲（jiǎ）基胞嘧（mì）啶）的（de）序列（liè），进行测序和（hé）分析，实现（xiàn）早期肝癌的精（jīng）准（zhǔn）诊断。

●该产品与上海中山医院樊嘉院士、东方肝胆医院（yuàn）王红阳（yáng）院士（shì）合作开发。基于多中心临床试（shì）验（样本数约3000例）的检测结果，产品参（cān）数如下：

●推（tuī）荐场景：患者血（xuè）清AFP检测结（jié）合超声检查不能排除是否患（huàn）肝（gān）癌（ái），需进一步检查（chá）或随访（fǎng）

应用举例（lì）一（yī）：患者AFP<400ng/ml，B超（chāo）肝占（zhàn）位<1cm，需（xū）要随访，即可将本产品应用（yòng）于肝癌的辅助（zhù）诊（zhěn）断；

应用举例（lì）二（èr）：患者（zhě）AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占位>1cm，一（yī）种动（dòng）态影像检查无典型肿（zhǒng）瘤表现，或两种（zhǒng）动态影像检查结果不一（yī）致，即可将本（běn）产（chǎn）品应用于肝（gān）癌的（de）辅助诊断；

应（yīng）用举例三：患者肝占位活检（jiǎn）为阴性，需（xū）要随访，或（huò）肝占位的部位（wèi）活检操作有（yǒu）困难，即可将本产品应用（yòng）于肝癌的辅助诊（zhěn）断；

应（yīng）用举例四：乙肝患者需（xū）定期筛（shāi）查肝癌，肝（gān）硬（yìng）化对小肝癌的B超影像检测易产（chǎn）生（shēng）干（gàn）扰，即可将本产（chǎn）品应用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有肿（zhǒng）瘤标志物相比

肝癌5hmC高（gāo）通（tōng）量检测独立（lì）应（yīng）用时准确（què）度优于AFP，可（kě）实现（xiàn）较之现有诊断（duàn）技术更（gèng）好的辅助诊断（duàn）。

针对小肝癌（B超（chāo）肝占位<3cm）的检出率（79%）较（jiào）肿瘤标志物（wù）AFP（45%）更高，更适用（yòng）于肝癌的早期筛查。